省级药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业，应当（)。

是

否

A、药品监管工作评议、考核记录

B、政府信息公开年度报告

C、官方网站公示

D、药品监管信用记录

A、监管部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案，但不得对有不良信用记录的

B、食品生产经营者增加监督检查频次

C、监管部门对食品生产经营者的同一违法行为，不得给予二次以上罚款的行政处罚

D、食品是指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物

E、品

F、食品生产经营者在食品安全法施行前已经取得相应许可证的，该许可证继续有效

A、5

B、15

C、30

A、投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的

B、 检验发现存在质量安全风险的

C、 药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的

D、 对申报资料真实性有疑问的

E、 涉嫌严重违反质量管理规范要求的

F、 企业有严重不守信记录的 其他需要开展飞行检查的情形

A、增加检查频

B、吊销营业执照

C、吊销许可证

A、增加监督检查频次

B、 吊销许可证

C、 减少监督检查频次

D、 吊销营业执照

A、持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，应在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生行政部门，必要时可越级报告

B、同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体不良事件基本信息,对每一事件还应在24小时内按个例事件报告

C、持有人应当立即暂停生产、销售，开展自查，通知使用单位停止使用相关产品，自查结果于7日内向所在地及不良事件发生地省级药品监管部门和监测机构报告

D、经营企业、使用单位应当在24小时内告知持有人，启动自查并配合持有人调查

A、增加检查频次

B、削减检查频次

C、撤消许可证

D、撤消营业执照

A、增加监督检查频次

B、减少检查频次

C、撤消许可证

D、撤消营业执照