根据《质量管理体系要求》，组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。在对产品实现进行策划时，组织应确定以下哪些方面的适当内容（)。

A、 建筑物、工作场所和相关的设施

B、 过程设备(硬件和软件)

C、 支持性服务(如运输、通讯或信息系统)

D、 教育培训

A、供方的社会认可度

B、供方按组织的要求提供产品的能力

C、供方的报价水平

D、供方的生产能力和产品质量

A、符合ISO9001-2008标准要求;

B、符合计划的安排并得到有效实施;

C、得到有效实施和保持;

D、A+C

是

否

A、项目质量计划应在项目策划过程中编制，经审批后作为对外质量保证和对内质量控制的依据

B、施工企业应对质量计划实施静态管理，及时调整相关文件并监督实施

C、项目质量计划应高于且不低于通用质量体系文件所规定的要求

D、质量计划应体现从检验批、分项工程、分部工程到单位工程的过程控制

E、项目质量计划应由项目经理组织编写，须报企业相关管理部门批准并得到发包方和监理方认可后实施

A、质量策划

B、质量控制

C、质量参数

D、质量保证

E、质量改进

A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

A、组织制定企业的质量方针和质量目标

B、确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等

C、组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进

D、按照法律、法规和规章的要求组织生产

是

否