是
否
第1题
A、国家对医疗器械实行分类管理
B、国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
C、国家对医疗器械实行产品生产注册制度
D、生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准。
E、国家对医疗器械实行分级管理
第3题
第10题
A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的
B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的
C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的
D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的
E、简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外