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[主观]
生产企业应当建立（)并形成文件，以确保采购的产品符合规定的采购要求。
A、管理控制程序
B、质量控制程序
C、验收控制程序
D、采购控制程序
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
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第1题
生产企业应当建立质量管理体系内部审核程序并形成文件，规定审核的（)参加人员、方法、记录要求、纠正措施有效性的评定，以确定质量管理体系是否符合本规范的要求并有效实施。
A、准则
B、范围
C、频次
D、效果
第2题
应当建立纠正措施程序并形成文件，以确定并消除不合格的原因，采取防止不合格再发生的措施，并评审所采取纠正措施的有效性。
A、生产企业
B、经营企业
C、使用单位
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
A、生产企业
B、经营企业
C、使用单位
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第7题
生产企业应当建立（)程序并形成文件，规定收集与产品质量、不良事件和质量管理体系运行有关的数据，包括反馈、产品质量、市场信息及供方情况。
A、技术分析
B、技术统计
C、数据分析
D、数据统计
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
A、技术分析
B、技术统计
C、数据分析
D、数据统计
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第11题
根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有（)
A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理
D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
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