A、药品上市许可持有人
B、受托生产企业
C、药品生产企业
D、委托合约签订地
第1题
A、由药品上市许可持有人所在地的药品监督管理部门统一负责监督管理
B、药品上市许可持有人和受托生产企业由各自所在地的药品监督管理部门负责监督管理
C、由受托生产企业所在地的药品监督管理部门统一负责监督管理
第3题
A、自行生产的药品上市许可持有人
B、委托生产的药品上市许可持有人
C、接受委托的药品生产企业
D、原料药生产企业
第5题
第8题
是
否
第9题
A、药品上市许可持有人和药品生产企业使用商业化生产线进行共线生产的产品或药品
B、非商业化生产规模的试制样品
C、临床试验药品
D、工艺验证所引入的模拟物料等
第10题
A、新药监测期内的化学药
B、经批准上市5年以上的药物
C、首次进口5年内的药品
D、新药监测期内的中成药
E、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品